Căn cứ Công văn số 148/BC-TTKNTMPTP đề ngày 13/4/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Bắc Kạn gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 2023LMP-086 ngày 13/4/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì – Tuýp 13g (Số lô: 07.2022; NSX: 26/04/2022; HSD: 15/04/2024; Số công bố: 7584/20/CBMP-HN; do Công ty TNHH nghiên cứu và phát triển Dược, Mỹ phẩm Thịnh Việt Pharma (địa chỉ: Thôn Kim Đái 1, Xã Kim Sơn, Thị xã Sơn Tây, Thành phố Hà Nội) sản xuất; Công ty TNHH dược phẩm Health & Automatic (địa chỉ: Ô 37, Lô 5 Đề Lừ 2, Phường Hoàng Văn Thụ, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội), chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Bắc Kạn lấy mẫu tại Quầy thuốc Thu Diệu (Địa chỉ: Tổ 11, Thị trấn Đồng Tâm, huyện Chợ mới, Bắc Kạn) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu về tổng số vi sinh vật đếm được.
 |
Vì sao lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì bị thu hồi? |
Do đó, Cục Quản lý thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì – Tuýp 13g nêu trên.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Dược phẩm Health & Automatic phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì - tuýp 13g nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra Công ty TNHH Dược phẩm Health & Automatic trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm kem bôi ngoài da Mộc Bì - tuýp 13g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 24/12/2023.
