Thuốc chữa ung thư giả ở VN Pharma được 'phù phép' như thế nào?

Bộ Công an đã ra quyết định khởi tố vụ án hình sự thiếu trách nhiệm gây hậu quả nghiêm trọng xảy ra tại Cục Quản lý dược, Bộ Y tế.

<div> <p>Ng&agrave;y 18/9, Cơ quan An ninh điều tra, Bộ C&ocirc;ng an đ&atilde; ra quyết định khởi tố vụ thiếu tr&aacute;ch nhiệm g&acirc;y hậu quả nghi&ecirc;m trọng xảy ra tại Cục Quản l&yacute; dược v&agrave; c&aacute;c cơ quan, đơn vị c&oacute; li&ecirc;n quan trong việc thẩm định, x&eacute;t duyệt, cấp ph&eacute;p v&agrave; cho th&ocirc;ng quan nhập khẩu đối với c&aacute;c thuốc chữa bệnh mang nh&atilde;n m&aacute;c c&ocirc;ng ty Helix Canada v&agrave; nh&atilde;n m&aacute;c c&ocirc;ng ty Health 2000 Canada.&nbsp;</p> <p>Trước đ&oacute;, kết luận của Thanh tra Ch&iacute;nh phủ chỉ ra rằng: Thủ tướng giao Bộ trưởng Y tế chịu tr&aacute;ch nhiệm quy định chi tiết về hồ sơ, tr&igrave;nh tự, thủ tục cấp giấy ph&eacute;p nhập khẩu thuốc chưa c&oacute; số đăng k&yacute;, nhưng khi Bộ Y tế ban h&agrave;nh th&ocirc;ng tư số 47 nội dung quy định c&ograve;n bất cập, chưa đầy đủ.</p> <p>Những bất cập n&agrave;y l&agrave; một trong những sơ hở, thiếu s&oacute;t trong c&ocirc;ng t&aacute;c quản l&yacute;, dẫn đến việc thuốc H-Capita được cấp giấy ph&eacute;p nhập khẩu ng&agrave;y 30/12/2013, nhưng giấy ph&eacute;p hoạt động của c&ocirc;ng ty Austin Hồng K&ocirc;ng đ&atilde; hết hạn từ ng&agrave;y 6/10/2013 v&agrave; ng&agrave;y 11/4/2014, Chi cục Hải quan cửa khẩu quốc tế T&acirc;n Sơn Nhất đ&atilde; cho ph&eacute;p nhập khẩu 9.300 hộp thuốc H-Capita v&agrave;o Việt Nam.</p> <p>Từ đ&oacute; dẫn đến việc cấp giấy ph&eacute;p nhập khẩu 200.000 hộp thuốc H-Capita v&agrave; cho ph&eacute;p nhập khẩu 9.300 hộp thuốc H-Capita v&agrave;o Việt Nam l&agrave; vi phạm v&agrave; tr&aacute;ch nhiệm thuộc l&atilde;nh đạo Bộ Y tế, Cục Quản l&yacute; dược&nbsp;thời kỳ 2010- 2014.</p> <table> <tbody> <tr> <td class="FmsArticleBoxStyle-Images image "><img alt="Thuốc chữa ung thư giả ở VN Pharma được 'phù phép' như thế nào?" src="https://khds.1cdn.vn/2019/09/20/can-bo-lien-quan-den-vu-thuoc-chua-ung-thu-gia-o-vn-pharma(1).jpg" /></td> </tr> <tr> <td class="FmsArticleBoxStyle-Content image_desc">Nguyễn Minh H&ugrave;ng, cựu Chủ tịch HĐQT, ki&ecirc;m Tổng gi&aacute;m đốc c&ocirc;ng ty VN Pharma</td> </tr> </tbody> </table> <p>Theo c&aacute;o trạng của VKSND Tối cao ban h&agrave;nh hồi th&aacute;ng 7, t&agrave;i liệu điều tra c&oacute; căn cứ x&aacute;c định, c&aacute;c chuy&ecirc;n gia v&agrave; c&aacute;n bộ Cục Quản l&yacute; dược (Bộ Y tế) tham gia thẩm định, cấp ph&eacute;p nhập khẩu l&ocirc; thuốc đ&atilde; kh&ocirc;ng l&agrave;m hết tr&aacute;ch nhiệm, bỏ qua c&aacute;c điều kiện để cấp ph&eacute;p nhập khẩu l&ocirc; thuốc H-Capita cho <span><span>VN Pharma</span></span>.</p> <p>VKSND Tối cao đ&atilde; y&ecirc;u cầu CQĐT khởi tố vụ &aacute;n h&igrave;nh sự về tội &ldquo;Thiếu tr&aacute;ch nhiệm g&acirc;y hậu quả nghi&ecirc;m trọng&rdquo; để điều tra l&agrave;m r&otilde;. Do thời hạn điều tra vụ &aacute;n đ&atilde; hết, CQĐT t&aacute;ch hồ sơ, tiếp tục điều tra l&agrave;m r&otilde; trong giai đoạn tiếp theo.</p> <p><span>Sai phạm</span></p> <p>C&aacute;o trạng cho rằng, sau khi ho&agrave;n thiện việc l&agrave;m giả hồ sơ ph&aacute;p l&yacute;, Nguyễn Minh H&ugrave;ng (cựu Chủ tịch HĐQT, ki&ecirc;m Tổng gi&aacute;m đốc c&ocirc;ng ty VN Pharma) đ&atilde; chỉ đạo việc lập đơn h&agrave;ng&nbsp;số 225/ĐH/VNP-NK ng&agrave;y 16/10/2013 (viết tắt l&agrave; đơn h&agrave;ng 225), đề nghị Cục Quản l&yacute; dược cấp ph&eacute;p nhập khẩu 200.000 hộp thuốc H-Capita Caplet do c&ocirc;ng ty Helix Canada sản xuất.</p> <p>K&egrave;m theo đ&oacute; l&agrave; hồ sơ ph&aacute;p l&yacute;, gồm: Giấy chứng nhận FSC, GMP giả, hộp thuốc gốc v&agrave; toa thuốc gốc giả do Cường cung cấp...</p> <p>Tr&ecirc;n cơ sở hồ sơ giả do c&ocirc;ng ty VN Pharma cung cấp, Cục đ&atilde; th&agrave;nh lập tổ thẩm định do &ocirc;ng Nguyễn Tất Đạt (khi đ&oacute; l&agrave; Trưởng ph&ograve;ng Quản l&yacute; kinh doanh dược, thuộc Cục Quản l&yacute; dược) l&agrave;m tổ trưởng.</p> <p>Tổ thẩm định gồm 3 nh&oacute;m: Nh&oacute;m thẩm định ti&ecirc;u chuẩn chất lượng, do b&agrave; Đặng Trần Phương Hồng (c&aacute;n bộ Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương) l&agrave;m trưởng nh&oacute;m v&agrave; b&agrave; Nguyễn Thị Vĩnh Hồng (Trưởng khoa Vi sinh, Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương) l&agrave;m th&agrave;nh vi&ecirc;n.</p> <p>Nh&oacute;m thẩm định dược l&yacute;, l&acirc;m s&agrave;ng, do &ocirc;ng Đỗ Minh H&ugrave;ng (Ph&oacute; trưởng ph&ograve;ng Đăng k&yacute; thuốc, Cục Quản l&yacute; dược) l&agrave;m trưởng nh&oacute;m, b&agrave; Ho&agrave;ng Kim Huyền (Trưởng bộ m&ocirc;n Dược l&acirc;m s&agrave;ng, ĐH Dược H&agrave; Nội l&agrave;m th&agrave;nh vi&ecirc;n).</p> <p>Nh&oacute;m thẩm định ph&aacute;p chế do &ocirc;ng Phan C&ocirc;ng Chiến (Ph&oacute; trưởng ph&ograve;ng Quản l&yacute; kinh doanh dược, Cục Quản l&yacute; dược) l&agrave;m Trưởng nh&oacute;m, b&agrave; L&ecirc; Th&uacute;y Hương v&agrave; &ocirc;ng L&acirc;m Thanh Nghị (đ&atilde; chết năm 2014, c&aacute;n bộ của Cục l&agrave;m th&agrave;nh vi&ecirc;n).</p> <p>Tổ thẩm định đ&atilde; thẩm định đơn h&agrave;ng&nbsp;225 c&ugrave;ng với hồ sơ ph&aacute;p l&yacute; thuốc H-Capita của c&ocirc;ng ty VN Pharma từ ng&agrave;y 5/11 - 25/12/2013.</p> <p>Mặc d&ugrave; rất nhiều t&agrave;i liệu trong hồ sơ nhập khẩu thuốc được l&agrave;m giả như đ&atilde; n&ecirc;u tr&ecirc;n, nhưng tổ thẩm định đ&atilde; đ&aacute;nh gi&aacute; hồ sơ đạt y&ecirc;u cầu v&agrave; đề nghị Cục Quản l&yacute; dược cấp ph&eacute;p nhập khẩu đơn h&agrave;ng tr&ecirc;n.&nbsp;</p> <p>Kết quả điều tra x&aacute;c định: Tại thời điểm thẩm định, cấp ph&eacute;p nhập khẩu đơn h&agrave;ng n&oacute;i tr&ecirc;n, giấy ph&eacute;p do Bộ Y tế cấp cho c&ocirc;ng ty Austin Hồng K&ocirc;ng đ&atilde; hết hạn giấy ph&eacute;p hoạt động về thuốc v&agrave; nguy&ecirc;n liệu l&agrave;m thuốc tại Việt Nam từ ng&agrave;y 6/10/2013.</p> <p>Trong hồ sơ đề nghị cấp ph&eacute;p nhập khẩu thuốc H-Capita của c&ocirc;ng ty VN Pharma nộp cho Cục Quản l&yacute; dược, c&oacute; một số nội dung sai giữa FSC, ti&ecirc;u chuẩn chất lượng, phương ph&aacute;p kiểm nghiệm v&agrave; hướng dẫn sử dụng...</p> <p>Nhưng c&aacute;c chuy&ecirc;n gia thẩm định vẫn lập bi&ecirc;n bản thẩm định đ&aacute;nh gi&aacute; hồ sơ đạt v&agrave; đề xuất Cục trưởng Cục Quản l&yacute; dược k&yacute; c&ocirc;ng văn cho c&ocirc;ng ty VN Pharma nhập khẩu 200.000 hộp thuốc H-Capita 500mg Caplet do c&ocirc;ng ty Helix Canada sản xuất, th&ocirc;ng qua nh&agrave; cung cấp l&agrave; c&ocirc;ng ty Austin Hồng K&ocirc;ng.&nbsp;&nbsp;</p> <p>&nbsp;</p> </div>

Theo vietnamnet.vn
back to top