Thử nghiệm văcxin AZD1222 giai đoạn III

Đây là nội dung cuộc họp báo trực tuyến toàn cầu diễn ra vào tối 22/3. Phân tích hiệu lực và an toàn giữa kỳ này dựa trên 32.449 người tham gia, trong đó có 141 trường hợp ghi nhận triệu chứng Covid-19. Hiệu lực của văcxin là nhất quán giữa các nhóm sắc tộc và tuổi tác. Đáng chú ý, ở những người tham gia từ 65 tuổi trở lên, hiệu lực của văcxin là 80%.

Ông Mene Pangalos, Phó Chủ tịch điều hành mảng Nghiên cứu và Phát triển Dược phẩm Sinh học của AstraZeneca cho biết, văcxin này được dung nạp tốt và Ban Giám sát dữ liệu an toàn độc lập (DSMB) xác nhận không thấy quan ngại về  tính an toàn liên quan đến văcxin. DSMB đã tiến hành xem xét cụ thể các trường hợp huyết khối, cũng như huyết khối xoang tĩnh mạch não (CVST) với sự hỗ trợ của một chuyên gia thần kinh học độc lập. Trong số 21.583 người tham gia đã được tiêm ít nhất một liều văcxin, DSMB không thấy nguy cơ cao hơn về huyết khối hoặc các tình trạng gây ra bởi huyết khối. Không có biến cố CVST nào được ghi nhận trong thử nghiệm này.

Bà Ann Falsey, GS Y khoa, Trường Y khoa của Đại học Rochester, Mỹ, đồng nghiên cứu viên trưởng của thử nghiệm cho biết, những phát hiện này tái khẳng định kết quả của những thử nghiệm lâm sàng AZD1222 trước đó trên người trưởng thành, nhưng thật đáng mừng khi lần đầu tiên ghi nhận được kết quả hiệu lực tương tự ở những người trên 65 tuổi. Phân tích này xác nhận văcxin Covid-19 của AstraZeneca là một lựa chọn rất cần thiết bổ sung cho chương trình tiêm chủng, tự tin rằng người lớn ở mọi lứa tuổi đều có thể được bảo vệ khỏi virus.

Ông Nitin Kapoor, Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc AstraZeneca Việt Nam, chia sẻ: “Tin vui hôm nay tiếp tục khẳng định hiệu lực cao và khả năng dung nạp tốt của vắc xin COVID-19 của chúng tôi, bao gồm cho cả đối tượng người châu Á – nhóm chiếm 4% tổng số người tham gia thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn này".

Được biết, AstraZeneca sẽ tiếp tục phân tích dữ liệu và chuẩn bị nộp các phân tích chính cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ, cho quy trình phê duyệt sử dụng khẩn cấp trong những tuần tới. Thử nghiệm giai đoạn III tại Mỹ do AstraZeneca triển khai với chế độ 2 liều dùng trong khoảng thời gian 4 tuần. Các thử nghiệm trước đây cho thấy, việc kéo dài khoảng cách giữa 2 liều dùng đến 12 tuần được chứng minh mang lại hiệu quả cao hơn. Kết quả này cũng được củng cố qua dữ liệu về đáp ứng sinh miễn dịch. Bằng chứng này cho thấy việc sử dụng liều thứ hai với khoảng cách dài hơn 4 tuần có thể làm tăng thêm hiệu lực văcxin và càng giúp nhiều người có thể nhận được liều văcxin đầu tiên hơn.