Theo đó, thực hiện Công văn số 8552/QLD-CL ngày 31/8/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc Pannefia-40 không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc Viên nén Pannefia-40 (Pantoprazol natri 40mg), SĐK: VN-15243-12, Lô SX: BNT0321058, NSX: 12/3/2021, HD: 11/3/2024, do Công ty Brawn Laboratories Ltd (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu.
Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2). Thuốc Pannefia 40 có công dụng là thuốc đường tiêu hóa có thể cải thiện các vấn đề trào ngược dạ dày, giúp điều trị vấn đề viêm loét dạ dày, tá tràng
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty TNHH Thương mại và Đầu tư Hưng Lộc Phát Đơn vị phân phối (Quầy 417 Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định tại công văn số 8552/QLD-CL.
Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc Viên nén Pannefia-40 (Pantoprazol natri 40mg), SĐK: VN-15243-12, Lô SX: BNT0321058, NSX: 12/3/2021, HD: 11/3/2024 của các đơn vị.
 |
Viên nén Pannefia-40 không đạt tiêu chuẩn chất lượng buộc phải thu hồi |
Các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Sở Y tế cũng yêu cầu Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố Hà Nội đăng thông tin và phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng.
Trước đó, ngày 31/8/2022, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn gửi các cơ quan chức năng về việc mẫu thuốc Pannefia-40 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Công văn của Cục Quản lý Dược nêu rõ, mẫu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Thương mại và Đầu tư Hưng Lộc Phát không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất. Cục Quản lý Dược thông báo về việc thu hồi đối với lô thuốc trên. Đồng thời yêu cầu Sở Y tế Hà Nội kiểm tra, giám sát Công ty TNHH Thương mại và Đầu tư Hưng Lộc Phát thực hiện thu hồi trên địa bàn thuốc theo số lô trên.
