Thêm 2 vaccine ngừa Covid-19 của Việt Nam sắp tiêm thử nghiệm

Hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, vaccine Nanocovax được đánh giá là an toàn, sinh miễn dịch tốt. Thêm 2 loại vaccine khác của IVAC và VABIOTECH chuẩn bị tiêm thử nghiệm giai đoạn 1.

<div> <p>Đ&acirc;y l&agrave; th&ocirc;ng tin được b&aacute;o c&aacute;o tại cuộc họp chiều 19/2 của Ch&iacute;nh phủ, do Ph&oacute; Thủ tướng Vũ Đức Đam - Trưởng Ban chỉ đạo quốc gia về ph&ograve;ng chống dịch <span>Covid-19</span> chủ tr&igrave;. Trưởng Ban chỉ đạo nghe Bộ Y tế b&aacute;o c&aacute;o về t&igrave;nh h&igrave;nh, tiến độ sản xuất vaccine ngừa Covid-19 trong nước.</p> <figure class="image align-center" contenteditable="false"><img alt="Thêm 2 vaccine ngừa Covid-19 của Việt Nam sắp tiêm thử nghiệm - 1" src="https://khds.1cdn.vn/2021/02/20/icdn-dantri-com-vn_vu-duc-dam-1613745218513.jpg" title="Thêm 2 vaccine ngừa Covid-19 của Việt Nam sắp tiêm thử nghiệm - 1" /> <figcaption>Ph&oacute; Thủ tướng Vũ Đức Đam hoan ngh&ecirc;nh c&aacute;c đơn vị đ&atilde; đẩy nhanh tiến độ nghi&ecirc;n cứu vaccine ngừa Covid-19 ở trong nước (Ảnh: VGP).</figcaption> </figure> <p>Tại cuộc họp, Ph&oacute; Cục trưởng Cục Khoa học c&ocirc;ng nghệ v&agrave; Đ&agrave;o tạo (Bộ Y tế) Nguyễn Ng&ocirc; Quang, Ch&aacute;nh Văn ph&ograve;ng Chương tr&igrave;nh Quốc gia nghi&ecirc;n cứu ph&aacute;t triển vaccine cho biết, ng&agrave;y 18/2, C&ocirc;ng ty Cổ phần C&ocirc;ng nghệ sinh học Dược Nanogen đ&atilde; ho&agrave;n th&agrave;nh ti&ecirc;m mũi thứ 2 v&agrave; lấy m&aacute;u 7 ng&agrave;y sau ti&ecirc;m mũi 2 để đ&aacute;nh gi&aacute; t&iacute;nh sinh miễn dịch cho 60 t&igrave;nh nguyện vi&ecirc;n được ti&ecirc;m ở 3 mức liều lượng: 25mcg, 50mcg v&agrave; 75mcg.</p> <p>&Ocirc;ng Nguyễn Ng&ocirc; Quang cho biết, với kết quả nghi&ecirc;n cứu ở cả 3 mức liều ti&ecirc;m, vaccine ngừa Covid-19 Nano Covax cho thấy an to&agrave;n, kh&ocirc;ng c&oacute; biến cố bất lợi, nghi&ecirc;m trọng n&agrave;o. C&aacute;c biểu hiện như sưng n&oacute;ng, đỏ đau tại vết ti&ecirc;m với c&aacute;c t&igrave;nh nguyện vi&ecirc;n đều nằm trong dự đo&aacute;n.</p> <p>Đ&aacute;nh gi&aacute; sơ bộ, vaccine c&oacute; sinh miễn dịch tốt. Tuy nhi&ecirc;n, sự kh&aacute;c biệt của vaccine giữa 3 mức liều lượng chưa c&oacute; số liệu ch&iacute;nh thức do thời gian thử nghiệm ngắn, số lượng mẫu c&ograve;n nhỏ.</p> <p>S&aacute;ng 19/2, Hội đồng Đạo đức trong nghi&ecirc;n cứu y sinh học quốc gia đ&atilde; tiến h&agrave;nh đ&aacute;nh gi&aacute; kết quả thử nghiệm l&acirc;m s&agrave;ng giai đoạn 1 để chuyển sang thử nghiệm l&acirc;m s&agrave;ng giai đoạn 2.</p> <p>&quot;Quan điểm chung l&agrave; việc thử nghiệm vaccine phải đảm bảo quy tr&igrave;nh khoa học, qu&aacute; tr&igrave;nh nghi&ecirc;n cứu an to&agrave;n tuyệt đối cho c&aacute;c đối tượng tham gia. B&ecirc;n cạnh đ&oacute;, những dữ liệu li&ecirc;n quan đến khoa học, đảm bảo hướng dẫn chung của thế giới, đặc biệt Tổ chức Y tế Thế giới WHO, c&aacute;c quy tr&igrave;nh nghi&ecirc;n cứu v&agrave; thực h&agrave;nh l&acirc;m s&agrave;ng tốt (Good Clinical Practice - GCP). Những kết quả nghi&ecirc;n cứu kh&ocirc;ng chỉ phục vụ cho việc sử dụng vaccine trong nước m&agrave; c&ograve;n c&ocirc;ng bố cho quốc tế&quot; - &ocirc;ng Nguyễn Ng&ocirc; Quang nhấn mạnh.</p> <p><strong>R&uacute;t ngắn 50% thời gian nghi&ecirc;n cứu vaccine ngừa Covid-19</strong></p> <p>Để đẩy nhanh tiến độ v&agrave; r&uacute;t ngắn thời gian nghi&ecirc;n cứu, Bộ Y tế đề xuất, kh&ocirc;ng chỉ tổ chức triển khai nghi&ecirc;n cứu vaccine tại Học viện Qu&acirc;n y m&agrave; sẽ phối hợp với Viện Pasteur TPHCM c&ugrave;ng tham gia v&agrave;o nghi&ecirc;n cứu (thực hiện tại huyện Bến Lức, tỉnh Long An).</p> <p>T&iacute;nh to&aacute;n sơ bộ ban đầu, với số lượng nghi&ecirc;n cứu giữ nguy&ecirc;n, đảm bảo cỡ mẫu giai đoạn 2, việc nghi&ecirc;n cứu tại 2 địa điểm c&oacute; thể r&uacute;t ngắn 50% thời gian nghi&ecirc;n cứu, c&ograve;n 3 th&aacute;ng thay v&igrave; 6 th&aacute;ng.</p> <p>Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết, Gi&aacute;m đốc Học viện Qu&acirc;n y, Bộ Quốc ph&ograve;ng&nbsp; cho biết kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 cho thấy vaccine Nano Covax, an to&agrave;n, c&oacute; sinh kh&aacute;ng thể, c&oacute; khả năng ph&ograve;ng bệnh.</p> <p>Đến nay, số lượng t&igrave;nh nguyện vi&ecirc;n đăng k&yacute; nghi&ecirc;n cứu giai đoạn 2 đ&atilde; đạt gần 1.000 người v&agrave; ngay trong đầu tuần tới, c&oacute; thể s&agrave;ng lọc, chọn lựa đối tượng đủ ti&ecirc;u chuẩn, đ&aacute;p ứng cỡ mẫu của tiến độ giai đoạn 2.</p> <p>Dự kiến, ng&agrave;y 26/2, cơ quan thử nghiệm sẽ tổ chức ti&ecirc;m mũi vaccine đầu ti&ecirc;n của giai đoạn 2; đ&uacute;ng theo tiến độ, cuối th&aacute;ng 3/2021 sẽ ti&ecirc;m mũi vaccine thứ 2 v&agrave; đến cuối th&aacute;ng 4/2021 c&oacute; kết quả nghi&ecirc;n cứu của giai đoạn 2 để chuyển sang giai đoạn 3 trong đầu th&aacute;ng 5/2021, nếu như c&aacute;c dữ liệu nghi&ecirc;n cứu của giai đoạn n&agrave;y đ&aacute;p ứng được y&ecirc;u cầu li&ecirc;n quan đến t&iacute;nh an to&agrave;n v&agrave; đặc biệt, t&iacute;nh sinh miễn dịch.</p> <p>Trong giai đoạn 3, vaccine Nano Covax sẽ thử nghiệm l&acirc;m s&agrave;ng tr&ecirc;n 10.000 đến 15.000 người, c&oacute; thể mở rộng việc lựa chọn c&aacute;c đối tượng tham gia để đảm bảo t&iacute;nh phổ rộng cũng như những vấn đề li&ecirc;n quan đến t&iacute;nh khoa học.</p> <p>Thống nhất với &yacute; kiến của &ocirc;ng Nguyễn Ng&ocirc; Quang, Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết, Gi&aacute;m đốc Học viện Qu&acirc;n y, Bộ Quốc ph&ograve;ng cho biết kết quả thử nghiệm giai đoạn 1 của vaccine Nano Covax l&agrave; an to&agrave;n, kh&ocirc;ng c&oacute; biến cố nặng, c&oacute; sinh kh&aacute;ng thể, c&oacute; khả năng ph&ograve;ng bệnh.</p> <p>Sau khi thực hiện giai đoạn 2, nh&oacute;m nghi&ecirc;n cứu sẽ đ&aacute;nh gi&aacute; c&aacute;c chỉ số miễn dịch kỹ hơn để kiểm tra khả năng đ&aacute;p ứng của vaccine. Hội đồng Đạo đức trong nghi&ecirc;n cứu y sinh học quốc gia đ&atilde; th&ocirc;ng qua việc tuyển chọn t&igrave;nh nguyện vi&ecirc;n giai đoạn 2 tr&ecirc;n 65 tuổi, một số người c&oacute; bệnh nền kh&ocirc;ng qu&aacute; nặng như tăng huyết &aacute;p, rối loạn mỡ m&aacute;u, tiểu đường...</p> <p>Như vậy, so với kế hoạch ban đầu, Bộ Y tế đ&atilde; phối hợp với c&aacute;c đơn vị, triển khai, r&uacute;t ngắn một nửa thời gian nghi&ecirc;n cứu nhưng vẫn đảm bảo c&aacute;c điều kiện li&ecirc;n quan đến t&iacute;nh khoa học, quy tr&igrave;nh cũng như dữ liệu về khoa học.</p> <p>C&ugrave;ng với đ&oacute;, l&atilde;nh đạo Bộ Y tế cũng cho biết tiến độ sản xuất vaccine COVIVAC của Viện Vắc xin v&agrave; Sinh phẩm y tế (IVAC), Bộ Y tế v&agrave; vaccine của C&ocirc;ng ty TNHH MTV Vắc xin v&agrave; Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) đang tiến h&agrave;nh theo đ&uacute;ng kế hoạch, chuẩn bị tiến h&agrave;nh thử nghiệm l&acirc;m s&agrave;ng giai đoạn 1.</p> <p>&nbsp;</p> </div>

Theo dantri.com.vn
back to top