Mới đây, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dược Danapha do cơ sở sản xuất trong nước lưu hành thuốc Neuropyl 800, SĐK VD-30236-18, số lô 010220, NSX 190320, HSD 190323 có nhãn không phù hợp với nội dung đã được phê duyệt. Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên đã vi phạm quy định tại Điểm d Khoản 2 Điều 64 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cùng với số tiền phạt 30 triệu đồng, Công ty CP Dược Danapha phải thu hồi lô thuốc Neuropyl 800, SĐK VD-30236-18, số lô 010220, NSX 190320, HSD190323 để khắc phục mẫu hộp thuốc theo đúng mẫu nhãn thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt. Thời hạn thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là 30 ngày kể từ ngày nhận được quyết định này.
 |
| Trụ sở Công ty CP Dược Danapha. |
Trước đó, Công ty CP Dược Danapha cũng bị Sở Y tế Hà Nội thu hồi thuốc viên nén Bài Thạch, SĐK: VD-19811-13, số lô: 270819, NSX: 30/08/2019, HD: 30/08/2022, do Công ty CP Dược Danapha sản xuất. Lý do vì mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các công ty, đơn vị liên quan thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc viên nén Bài Thạch của các đơn vị. Cùng với đó, Sở Y tế Hà Nội cũng yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Được biết, Công ty CP Dược Danapha có vốn điều lệ hơn 211,4 tỷ đồng, địa chỉ trụ sở chính tại số 253, Dũng Sĩ Thanh Khê, quận Thanh Khê, TP Đà Nẵng, do ông Nguyễn Quốc Thắng làm Chủ tịch Hội đồng quản trị. Ông Thắng hiện sở hữu 45,5% cổ phần công ty, tương đương 10.266.344 cổ phiếu, em vợ ông là Phạm Khắc Hà nắm giữ 0,79%, tương đương 79.000 cổ phiếu.
