Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh vừa có chỉ đạo phòng Y tế các địa phương, các cơ sở kinh doanh thuốc về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não vi phạm chất lượng nhằm đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Cụ thể, sản phẩm bị đình chỉ lưu hành là viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não (Cao đặc rễ Đinh lăng 150mg; Cao khô lá bạch quả 20mg), SĐK: VD-30958-18; Số lô: 011120; NSX: 2/11/2020; HD: 1/11/2023 do Công ty CP Dược Phúc Vinh sản xuất. Lý do đình chỉ là lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh yêu cầu các cơ sở khám, chữa bệnh ngừng ngay việc sử dụng; các cơ sở kinh doanh thuốc ngừng ngay việc kinh doanh toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên và thực hiện thu hồi (nếu có). Phòng Y tế các địa phương kiểm tra, giám sát việc thực hiện của các cơ sở, xử lý các trường hợp vi phạm theo quy định.
Trước đó, ngày 20/8/2021, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có thông báo thu hồi viên nén bao đường hoạt huyết dưỡng não của Công ty CP Dược Phúc Vinh. Theo đó, ngày 13/7/2021, Cục Quản lý Dược nhận được kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương đối với lô thuốc viên nén bao đường hoạt huyết dưỡng não (số lô: 011120; ngày sản xuất: 2/11/2020; hạn sử dụng: 1/11/2023) do Công ty CP Dược Phúc Vinh sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2.
Do vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi trên toàn quốc toàn bộ số lô thuốc viên nén bao đường hoạt huyết dưỡng não nêu trên. Công ty CP Dược Phúc Vinh phải phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi toàn bộ lô thuốc nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị, Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc này, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện, đồng thời xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định. Riêng với Sở Y tế TP Hà Nội, sẽ kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược Phúc Vinh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
