2 Công ty vi phạm liên quan đến trang thiết bị y tế bị xử phạt

Thanh tra Bộ Y tế ngày 26/7 đã công bố quyết định xử phạt vi phạm hành chính với 2 Công ty vi phạm liên quan đến trang thiết bị y tế.

Theo đó, tại Quyết định số 20/QĐ-XPVPHC ngày 26/7, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt Công ty CP Dược phẩm Nha khoa Hoàn Cầu (địa chỉ tại số 59 Võ Văn Dũng, phường Ô Chợ Dừa, quận Đống Đa, TP Hà Nội) 25 triệu đồng do thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế không dựa trên quy tắc phân loại về mức độ rủi ro đối với các sản phẩm: Vật liệu trám bít ống tuỷ răng, chủng loại: Endomethasone N, số công bố 220001807/PCBB-HN; vật liệu trám bít ống tuỷ răng, chủng loại: Biodentine, số công bố: 220003564/PCBB-HN; Vật liệu trám bít ống tuỷ răng, chủng loại: Bioroot RCS, số công bố: 220003565/PCBB-HN.

Theo Thanh tra Bộ Y tế, hành vi trên vi phạm quy định tại điểm a, khoản 2, Điều 72 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Cùng với xử phạt hành chính, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt bổ sung đối với Công ty CP Dược phẩm Nha khoa Hoàn Cầu bằng hình thức đình chỉ hoạt động trong thời hạn từ 1 tháng đến 3 tháng. Đồng thời yêu cầu công ty thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế do công ty đã ban hành.

Tiếp đến, Thanh tra Bộ Y tế xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty CP Dịch vụ khoa học kỹ thuật Thủ Đô (địa chỉ: số 5/8/10 đường Tô Hiệu, phường Nguyễn Trãi, quận Hà Đông; sản xuất tại địa chỉ: số 5 ngõ 301/2 đường Nguyễn Trãi, phường Hạ Đình, quận Thanh Xuân, Hà Nội) 15 triệu đồng.

Công ty đã có hành vi vi phạm hành chính là không công khai kết quả phân loại trang thiết bị y tế đã ban hành (dung dịch nước muối, sử dụng ngoài, số công bố: 220000886/BCBA-HN ngày 14/3/2022).

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty cổ phần Dịch vụ khoa học kỹ thuật Thủ đô thực hiện công khai kết quả phân loại trang thiết bị y tế do công ty đã ban hành.

Thanh tra Bộ Y tế yêu cầu Công ty CP Dịch vụ Khoa học Kỹ thuật Thủ đô và Công ty CP Dược phẩm Nha khoa Hoàn Cầu phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt. Nếu quá thời hạn mà hai công ty không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.